Comunicazione notifica regolare UVA del 27/09/2016 - Prot. n. 97308 
 

  Medicinale: UROCHINASI CRINOS 
  Codice AIC: 026195103 - 100.000 U.I./2 ml polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile 
  Codice Pratica N° N1B/2016/1996 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB n.  B.II.b.4.f
- Modifica della dimensione  del  lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensione del lotto) del prodotto finito: La scala per un medicinale
biologico o immunologico e' aumentata/diminuita  senza  modifica  del
procedimento (ad esempio duplicazione di una linea). 
  Modifica apportata: Aumento della dimensione di lotto del  prodotto
finito da 5200 flaconi di polvere  liofilizzata  a  7600  flaconi  di
polvere liofilizzata. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX16ADD9519