Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: BENTIFEN 0,25 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri AIC: contenitori mondose, AIC 035591 015;  027;
039; 041; 054. 
  Codice pratica n. C1B/2016/2260, variazione tipo IB n.  B.II.b.5.b)
aggiunta di nuovi  controlli  in-process  da  effettuare  durante  la
produzione del prodotto finito, procedura MRP SE/H/0226/002/IB/039. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Zanassi 

 
TX16ADD9561