Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  1) Specialita' medicinale: RILISCAL 600 mg + 1000 IU orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041524  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  2) Specialita' medicinale DINCREL 600 mg + 1000  IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041529  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  3)  Specialita'  medicinale:   NATEMILLE   600   mg   +   1000   IU
orodispersible tablets 
  Codice  A.I.C.:  041530  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0288/001/IA/012 
  Codice pratica: C1A/2016/2577 
  2)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0289/001/IA/016 
  Codice pratica: C1A/2016/2579 
  3)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0290/001/IA/012 
  Codice pratica: C1A/2016/2581 
  Variazione Tipo IA n.  A.5  b)  -  Cambio  indirizzo  dell'Officina
Farmaceutica Fine Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.  da:  Via
dell'Artigianato, 8/10 24041 Brembate (BG)  a:  Via  Grignano,  43  -
24041  Brembate  (BG),  autorizzata  per  granulazione   del   calcio
carbonato con 10% maltodestrine e miscela finale. 
  Data di implementazione: 04.05.2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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