Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  1) Specialita' medicinale: RILISCAL 600 mg + 1000 IU orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041524  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  2) Specialita' medicinale DINCREL 600 mg + 1000  IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041529  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  3)  Specialita'  medicinale:   NATEMILLE   600   mg   +   1000   IU
orodispersible tablets 
  Codice  A.I.C.:  041530  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0288/001/IB/014/G 
  Codice pratica: C1B/2016/2008 
  2)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0289/001/IB/018/G 
  Codice pratica: C1B/2016/2009 
  3)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0290/001/IB/014/G 
  Codice pratica: C1B/2016/2010 
  Grouping Variation composta da  n.  2  Variazioni  di  Tipo  IB  n.
B.III.1.b)3 - 
  Aggiornamento CEP da: R0-CEP-2009-050-Rev 00 a: R1-CEP-2009-050-Rev
01 da parte di DSM Nutritional Products Ltd produttore autorizzato di
colecalciferolo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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