Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
    procedura di Importazione Parallela di specialita' medicinali 
 

  Medicinali: a)TOBRAL; 
  b)TOBRADEX; 
  c)EFFERALGAN 
  Provvedimenti: a)V&A IP-I/N° 1680 del 30/09/2016; b) V&A IP-I/N° 1676 del 30/09/2016; c) V&A IP-I/N° 1590 del 30/09/2016. 
  Titolare: Farma 1000 S.r.l.,  Via  Camperio  Manfredo,  9  -  20123
Milano, C.F. 12547530159. 
  Confezione: a) 0,3% collirio, soluzione - flacone 5  ml;  b)0,3%  +
0,1% collirio, sospensione - flacone 5 ml; c) 500 mg -  16  compresse
effervescenti 
  Codice A.I.C.: a) 038569048; b) 041670047; c) 037113026/P. 
  Variazione di tipo I: a)Variazione  del  Numero  di  Autorizzazione
estero a 8231/2006/01; b) Variazione  del  Numero  di  Autorizzazione
estero  a  700645;   c)   Variazione   della   Denominazione,   della
descrizione, del Titolare dell'A.I.C.  e  del  Produttore  esteri:  a
EFFERALGANMED; a UPSA SAS Rueil-Malmaison  FRANCE;  a  UPSA  SAS,  LE
PASSAGE (FR) in aggiunta a UPSA SAS Agen (FR) le quali riguardano  il
medicinale con il nuovo codice AIC:044687022 (1BMRPG in base 32). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla  sua  pubblicazione
nella G.U. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX16ADD9567