Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: SYNFLEX 
  Confezioni  e  Numeri  di  AIC:  SYNFLEX  550  mg   granulato   per
sospensione orale (AIC n. 024722086) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i 
  Codice pratica: N1B/2016/2047. 
  Grouping of variations costituito  da:  (B.II.b.1  e;  B.II.b.1  b;
B.II.b.1 a; 
  B.II.b.2 c1; B.II.b.2  a;  B.II.d.1  c;  B.II.d.2  d;  B.II.d.2  d;
B.II.b.4 a; B.III.2 z) Aggiunta di un sito di produzione per tutto il
processo  produttivo  del  prodotto  finito  incluso  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti (FINE  FOODS  &
PHARMACEUTICALS  N.T.M.  S.p.A  Masate  e   Brembate)   e   modifiche
analitiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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