Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: NEXPLANON 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Confezioni e numero di AIC: TUTTE 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0150/001/IB/045 
  Codice Pratica: C1B/2016/2310 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IB  by
default  -  tipologia  B.II.b.3  a)  Modifica  del  procedimento   di
produzione durante la fase di setacciatura, con l'introduzione di  un
nuovo estrusore della miscela con granulatore e deck di  setacciatura
"inline", che facilita il trasferimento della fase di setacciatura da
"offline" a "inline". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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