Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Specialita' Medicinale: TAZOCIN 
  Codice farmaco: 028249050-028249035-028249062 
  Titolare AIC: Pfizer Limited (UK) 
  Codice pratica: C1B/2015/3429 
  Procedura n.: UK/H/4984/01-02/IB/022 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.4z) IB 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del  contenuto  di  sodio  nel
Riassunto  delle  Caratteristiche   del   Prodotto   e   nel   Foglio
Illustrativo in base a quanto riportato nell'ultimo Core  Data  Sheet
revisionato. E' autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafi 2 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  Il  Titolare  dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche  autorizzate,
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
notifica regolare al Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto;
entro e non oltre sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo
e all'Etichette. Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in
vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti  a   consegnare   il   Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal  termine  di  30
giorni dalla data di pubblicazione  delle  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della presente determinazione.  Il  Titolare  AIC
rende accessibile al farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato
entro il medesimo termine. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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