Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Medicinale: SCANDONEST 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  028527  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Laboratoires  Septodont  -  58,  rue  du  Pont  de
Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses - Francia 
  Codice Pratica N°: N1A/2016/1949 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1  a)2.:  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea aggiornato per il  principio  attivo  "mepivacaina
cloridrato" - certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato: da "R1-CEP 2001-305-Rev 02"  a  "R1-CEP  2001-305-Rev
03" da parte del fabbricante "Siegfried Evionnaz SA" (precedentemente
denominato BASF  PHARMA  (EVIONNAZ)  SA)  [Route  du  simplon  1,  36
Switzerland - 1902 Evionnaz]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX16ADD9631