Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1A/2016/1904 
  Specialita' Medicinale: ZESTORETIC 
  Confezioni e numeri AIC: "20 mg  +  12,5  mg  compresse"  -  A.I.C.
027482 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di variazioni. 
  1. Tipo IA  B.III.1  a)  2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo  (lisinopril  diidrato)  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato - R1-CEP 2004-011-Rev.03. 
  2. Tipo IA  B.III.1  a)  2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo  (lisinopril  diidrato)  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato - R1-CEP 2004-011-Rev.04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Valeria Zarrella 

 
TX16ADD9651