Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs. 219/2006 
 

  Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Via Giorgio Ribotta  11,  00144
Roma 
    
  Medicinale: FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE. AIC: 043155.  Confezioni
011- 023-035 
  Numero di procedura: SE/H/1184/01/017GCodice Pratica: C1A/2016/2604 
  Tipologia variazione: Grouping Variation contenente: 
  n. 2 Var. IA - B.III.1 a) Aggiornamento del certificato  presentato
da   un   fabbricante   gia'   approvato   (SHASUN   -   India):   da
R1-CEP1996-061-Rev09 a R1-CEP1996-061-Rev11. 
    
  Medicinale:  FROBEN  DOLORE  E  FEBBRE.  AIC:  041947.   Confezioni
045-058-060 
  Numero    di    procedura:    UK/H/4995/01/010/GCodice     Pratica:
C1A/2016/2584 
  Tipologia variazione: Grouping Variation contenente: 
  n. 2 Var. IA - B.III.1 a) Aggiornamento del certificato  presentato
da   un   fabbricante   gia'   approvato   (SHASUN   -   India):   da
R1-CEP1996-061-Rev09 a R1-CEP1996-061-Rev11. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX16ADD9710