Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: TATIG (sertralina cloridrato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  20mg/ml  concentrato  per  soluzione  orale  flacone  60ml  AIC  n.
027754035 
  Specialita' Medicinale: ZOLOFT (sertralina cloridrato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  20mg/ml  concentrato  per  soluzione  orale  flacone  60ml  AIC  n.
027753096 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2016/2680 
  Procedura n.: NL/H/xxxx/IA/247/G . 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni tipo IA - A.5.b -
Modifica del nome del produttore del prodotto finito  da  Zoetis  P&U
LLC a Zoetis LLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX16ADD9722