ALMIRALL S.P.A.

(GU Parte Seconda n.123 del 15-10-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
Milano 
  Specialia' Medicinale: 
  AIRTAL polvere per sospensione orale 
  KAFENAC polvere per sospensione orale 
  Codice Pratica: N1A/2016/2043 
  Confezioni e numeri AIC: 
  polvere  per  sospensione  orale  AIC  032773032  (Airtal)  e   AIC
031842026 (Kafenac) 
  Modifica: IA B.II.b.3.a d -modifica minore del processo  produttivo
e riduzione del surdosaggio di aceclofenac. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data della loro pubblicazione  in
G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
TX16ADD9731
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.