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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 Milano Specialia' Medicinale: AIRTAL polvere per sospensione orale KAFENAC polvere per sospensione orale Codice Pratica: N1A/2016/2043 Confezioni e numeri AIC: polvere per sospensione orale AIC 032773032 (Airtal) e AIC 031842026 (Kafenac) Modifica: IA B.II.b.3.a d -modifica minore del processo produttivo e riduzione del surdosaggio di aceclofenac. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data della loro pubblicazione in G.U. Il direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano TX16ADD9731