Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare AIC: Sapio Life  S.r.l.  con  sede  legale  in  v.  Silvio
Pellico 48 Monza 
  Prodotto Medicinale: OSSIGENO SAPIO LIFE 
  Codice Pratica N1A/2016/1643 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
039017 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012. - Tipologia  variazione:
tipo  IA  B.II.b.3.a)  Tipo  di   modifica:   Modifica   minore   nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito Modifica apportata:
modifica  del  range  di  capacita'  della   tanica   di   stoccaggio
dell'ossigeno da: 3.000-30.000 L, a 3.000-50.000 L. 
  Prodotto Medicinale: ARIA SAPIO LIFE 
  Codice Pratica N1A/2016/1780 
  Confezioni e numero AIC: tutte  le  confezioni  di  gas  medicinale
sintetico  compresso:  039605199,  039605201,  039605213,  039605225,
039605237, 039605249,  039605252,  039605264,  039605276,  039605288,
039605290, 039605302,  039605314,  039605326,  039605338,  039605340,
039605353, 039605365. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012. - Tipologia  variazione:
tipo  IA  B.II.b.3.a)  Tipo  di   modifica:   Modifica   minore   nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito Modifica apportata:
modifica  del  range  di  capacita'  della   tanica   di   stoccaggio
dell'ossigeno e dell'azoto da: 3.000-30.000 L, a 3.000-50.000 L. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                           Filippo Lintas 

 
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