Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL 10, 25, 50 e 100 mg capsule molli 
  Confezioni: 029453014/ 029453026/ 029453038/ 029453053 
  Codice pratica: C1A/2016/2734 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/001-004/IA/017 
  Variazione di tipo IA- B.II.d.2 a) Modifica minore di una procedura
di  prova  approvata  per  il   prodotto   finito   (inclusione   del
cromatogramma  corretto  della  soluzione  di   riferimento   2   nel
capitolato di controllo del prodotto finito) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX16ADD9752