Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: IBA PHARMA SA, Chemin du Cyclotron, 3 -  1348-Louvain  La
Neuve, Belgio 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. 
  Confezione: 185 MBq/ml soluzione  iniettabile,flaconcino  multidose
da 15 ml. 
  AIC n. 036946010. 
  Procedura di Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0229/001/IB/043/G  (codice
pratica C1B/2016/2185) , variazione grouping type IA/IB:  adeguamento
a monografia di Farmacopea Europea  e  aggiunta  test  acetaldeide  -
approvata il 07.10.2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
TX16ADD9753