Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV 
  Medicinale: FLUTICASONE CIPLA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
043082 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod.      Pratica:      C1A/2016/1199      -      Procedura      n.
SE/H/1367/001-002/IA/004/G: tipo IA, A.5.b) Modifica del nome  di  un
produttore responsabile del controllo dei lotti del prodotto  finito:
da Select Pharma Laboratories Ltd. a Source Bioscience PLC; tipo  IA,
B.II.b.2.a) Sostituzione di Select Bio Laboratories Ltd.  con  Source
Bioscience PLC quale sito responsabile del  controllo  microbiologico
del prodotto finito; Tipo IAin, B.II.b.2.c).1 Sostituzione  di  Cipla
(EU) Ltd., 4th Floor, 1 Kingdom Street, Londra, W2 6BY,  Regno  Unito
con Cipla (EU) Ltd., 20 Balderton  Street,  Londra,  W1K  6TL,  Regno
Unito, quale sito responsabile del rilascio dei  lotti  del  prodotto
finito. 
  Medicinale: PACLITAXEL CIPLA EUROPE 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
044060 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2015/3026 - Procedura n.  UK/H/5803/001/IA/001/G:
tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di Logifarma S.r.l.,  via  Campobello
1,  00040  Pomezia,  quale  sito  responsabile  del   confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TX16ADD9854