Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: RAXAR 10 mg compresse orodispersibili 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039200 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2014/3564 
  Procedura Europea n° FR/H/0364/001/IA/007 
  Modifica Tipo  IAin  n.  C.I.8.a  -  Introduzione  del  Sistema  di
Farmacovigilanza di Stada Arzneimittel AG. 
  Comunicazione Notifica regolare del 12/10/2016 - Prot. N. 103484 
  Medicinale: HIRUDOID 
  Codice AIC: 010386011 - 25.000 U.I. crema, tubo 40 g 
  Codice Pratica N° N1B/2016/1970 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   Tipo   IB   n.
B.II.a.3.b.1 - Modifiche editoriali relativamente  alla  composizione
degli eccipienti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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