Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: LEVOTUSS TOSSE 
  Codice pratica: N1A/2016/2082 
  Confezioni: 60 mg/ml gocce  orali,  soluzione,  flacone  da  30  ml
numero di AIC: 042005013 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.b.5.c:
Modifica delle prove in corso di fabbricazione: soppressione  di  una
prova in corso di fabbricazione  non  significativa:  modifica  della
frequenza da 30 a 60  minuti,  dei  controlli  in  process  (presenza
numero lotto, expiry  date  sul  flacone,  tenuta  flacone,  presenza
foglietto illustrativo) effettuati sul prodotto confezionato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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