Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC : Sanofi S.p.A. Medicinale: NASACORT 55 microgrammi/dose, spray nasale, sospensione Confezioni e Numeri di A.I.C: spray nasale, flacone da 120 spruzzi - AIC n. 033938010 spray nasale, flacone da 30 spruzzi - AIC n. 033938022 Codice Pratica n. C1B/2016/843- Procedura UK/H/0189/001/IB/063G Raggruppamento comprendente le seguenti 2 variazioni: - Tipo IB n. B.II.d.1.c) - Aggiunta del nuovo parametro di specifica e del corrispondente metodo analitico. Test Particle/Droplet Size sia al rilascio che a scadenza - Tipo IB n. B.II.d.1.z) - Modifica delle specifiche del prodotto finito. Altra variazione. Aggiunta del numero di attuazioni per contenitore al rilascio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD9930