Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: PANTOPRAZOLO ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 041022 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  NL/H/1846/IB/010/G - Codice pratica: C1B/2016/1995 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IB,  categorie  B.III.1.a).3  &
B.I.d.1.a)4 consistente nell'aggiunta di Nosch Labs  Pvt.  Ltd.  come
ulteriore fornitore di principio attivo,  supportato  da  una  CEP  e
nell'introduzione del periodo di re-test a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD9985