Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/98690 del 18.09.2017 
 

  Codice pratica: N1B/2017/52 
  Medicinale: BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE 
  Codice Farmaco:AC n.042414019, AC n.042414021,AC n.042414033 
  N°  e   Tipologiavariazione:Groupingvariation   contenente:var   IA
B.I.a.3.a) + var IB B.II.b.3a)+ var IA B.II.b.4.a) 
  Natura delle variazioni: modifica della dimensione  del  lotto  del
principio attivo (estratto di Althaeaofficinalis L.)  modifica  della
dimensione  del  lotto  del  prodotto  finito,  modifica  minore  nel
procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito  (riduzione  di
overage del principio attivo), modifiche editoriali al modulo 3. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Managing Director 
                           Stephen Sandor 

 
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