Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2017/1508 
  Medicinale: MIOVISIN 
  Codice  Farmaco:  20mg/2ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile per uso intraoculare - AIC 028930016 
  Tipologia  variazione:  Variazione  Grouping   IB   (B.II.b.3.a   e
B.II.e.4.c) 
  Modifiche apportate: Modifica nel procedimento di fabbricazione del
prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per  la
fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel  procedimento
di  fabbricazione;  Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del
contenitore o della chiusura (confezionamento primario) -  Medicinali
sterili; 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Mario Federighi 

 
TX17ADD10017