Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: VISUSTRIN 
  Confezioni e numeri AIC: 015582012 - 1mg/ml collirio, soluzione 
  Codice pratica: N1A/2017/1275 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,   categorie   3xB.I.b.1.c),
consistenti nell'aggiunta di tre parametri  di  specifica  (STD  055:
n.m.t 0.10% - STD  042:  n.m.t  0.10%  -  STD  056:  n.m.t  0.10%)  e
categoria  B.I.b.1.d),  consistente  nell'eliminazione  del  solvente
residuo come parametro di specifica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
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