Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione  alla   immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2016/2602. 
  Specialita' medicinali: A.I.C. 031354 Elettrolitica reidratante con
glucosio e calcio gluconato S.A.L.F.; A.I.C. 031340 Elettrolitica  di
reintegrazione con potassio, glucosio  e  sodio  gluconato  S.A.L.F.;
A.I.C. 030702 Elettrolitica bilanciata di mantenimento  con  glucosio
S.A.L.F.; A.I.C. 030711 Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  variation  IA   B.III.1   a)2
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo Glucose monohydrate. a) 2.
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(R1-CEP 1996-030-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TX17ADD1043