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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1084/03/CE. Determinazione n. 305 del 3.07.2017 Specialita' Medicinale: TOBRAL "0.3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml dalla Spagna, AIC 042846016 Modifica secondaria di tipo I: Variazione del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' estera da: Alcon Cusi', S.A. , c/ Camil Fabra, 58 , 08320 El Masnou, Barcellona, Spagna a: Alcon Cusi', S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764 , 08013 Barcellona, Spagna. Determinazione n. 454 del 12/09/2017 Specialita' Medicinale: ADALAT CRONO "30 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse, AIC n. 043515016 Determinazione n. 455 del 12/09/2017 Specialita' Medicinale: ADALAT CRONO "60 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse, AIC n. 043515028 Modifica secondaria di Tipo I: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti della Specialita' Estera (Spagna) da Bayer Pharma AG a Bayer AG. Determinazione n. 456 del 12/09/2017 Specialita' medicinale: FEDRA "0.075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse, AIC n. 044940017 Modifica secondaria di Tipo I: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti della Specialita' Estera (Belgio) da Bayer Pharma AG a Bayer AG. YAZ "0.02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC n 044093019 Modifica secondaria di Tipo I: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti Specialita' Estera (Olanda) da Bayer Pharma AG a Bayer AG. YAZ "0.02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC n 044093021 Modifica secondaria di Tipo I: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti Specialita' Estera (Romania) da Bayer Pharma AG a Bayer AG. YASMIN 21 compresse rivestite con film AIC n 043013022 Modifica secondaria di Tipo I: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti Specialita' Estera (Olanda) da Bayer Pharma AG a Bayer AG. YASMIN 21 compresse rivestite con film AIC n 043013022 Modifica secondaria di Tipo I: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti Specialita' Estera (Romania) da Bayer Pharma AG a Bayer AG. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche ai Fogli illustrativi ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore dei presenti provvedimenti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. I presenti provvedimenti entreranno in vigore il giorno successivo alla loro pubblicazione nella G.U. Un procuratore Gian Maria Morra TX17ADD10519