Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2016/2331 
  Tipologia di variazione: Tipo IB: B.II. Prodotto finito;  z)  Altra
variazione 
  Natura della variazione: Aggiornamento delle sezioni  3.2.P.3.5  (e
relative 2.3.P) dei prodotti SILKETAL e KolFib dovuto alla  revisione
dei punti di campionamento di aria/superfici  e  delle  frequenze  di
campionamento nel reparto Riempimento Sterile. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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