Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FELIPRAM 
  Confezione e numero A.I.C.: 036125019 
  Codice pratica: N1B/2017/1732 
  Grouping of variations di  tipo  IB,  modifiche  n.1  di  Tipo  IA,
categoria B.III.1.a)2  e  n.2  di  Tipo  IB,  categoria  B.III.1.a)2:
aggiornamento e rinnovo del CEP da R0-CEP 2009-016-Rev  03  a  R1-CEP
2009-016-Rev 00 per il p.a. citalopram hydrobromide da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato MYLAN LABORATORIES Ltd. (India). 
  Medicinale: PANATRIX 
  Confezione e numero A.I.C.: 036015030 
  Codice pratica: N1B/2017/1752 
  Modifica di Tipo IB, categoria B.III.1.a)3: aggiunta  di  un  nuovo
CEP R1-CEP 2006-017-Rev 01 per il p.a. Ceftriaxone sodium da parte di
un nuovo produttore: QILU ANTIBIOTICS PHARMACEUTICAL CO., LTD (Cina). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD10537