Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2552 
  Medicinale: EPTADONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - 006105011 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB codice B.II.b.3.a) 
  Modifiche apportate: modifica minore nel processo di  fabbricazione
del prodotto finito. 
  Modifica del tipo di contenitori utilizzati per lo stoccaggio della
soluzione in bulk. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale 

                       Un procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
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