Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Domanda presentata  all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  -  Ufficio
Procedure post autorizzative: 9 agosto 2017 
  Specialita' medicinale: FOSAMAX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "10 mg compresse" 14 compresse A.I.C. n. 029052038 
  Titolare A.I.C. Merck Sharp & Dohme Limited 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1757 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.d.1 c) 
  Aggiornamento delle specifiche  del  prodotto  finito  al  fine  di
conformarsi  alla  monografia  della  British  Pharmacopoeia  (BP)  e
modifiche editoriali aggiuntive. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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