Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Comunicazione ai sensi dell'art.4 della Determinazione DG/1496/2016
del 07/12/2016, datata 22/09/2017 
  Titolare AIC: Octapharma Italy S.p.A. - via Cisanello 145  -  56124
Pisa. 
  Specialita' medicinale: PRONATIV 
  Numero A.I.C. e confezioni: 
  n. 039240015  -  500  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione 
  n. 039240027 -  1000  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione 
  Codice pratica: C1B/2017/1971 
  Variazione  DE/H/0464/01-02/IB/49,  Tipo  IB  n.   B.II.f.1.b.1   -
estensione del periodo di validita' approvato da 24 mesi (2  anni)  a
36 mesi (3 anni). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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