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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Specialita' medicinale: LANDIOBLOC Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/2 ml concentrato per soluzione iniettabile - 5 fiale in vetro (AIC n. 044274037); 300 mg polvere per soluzione per infusione - 1 flaconcino in vetro (AIC n. 044274013); 600 mg polvere per soluzione per infusione - 1 flaconcino in vetro (AIC n. 044274025). Codice pratica n. C1A/2017/1786. Procedura europea n. NL/H/3368/001-003/IA/001/G. Tipologia di variazione: Raggruppamento di 2 variazioni di tipo IAIN. Tipo di modifica: B.II.b.2.c.1: Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti. C.I.8: Sostituzione della persona qualificata responsabile della farmacovigilanza (QPPV). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Daniela Contini TX17ADD10779