BAXTER S.P.A.
Sede: piazzale dell'Industria, 20 - Roma
Codice Fiscale: 00492340583

(GU Parte Seconda n.125 del 24-10-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2017/1907 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: NUTRINEAL PD4 
  AIC N. 029204 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  B.III.2.a.2  -  tipo   IA:   aggiornamento   specifiche
dell'Acido (S)-Lattico, materia  prima  del  principio  attivo  Sodio
S-Lattato,  per  allineamento  alla  Farmacopea   Europea   (modifica
applicabile  solo  alla  soluzione  Sodio  S-Lattato  prodotta  nello
stabilimento Baxter sito a North Cove - US). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
TX17ADD10788
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.