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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA Confezione e Numero di AIC: 500 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023635055 Codice Pratica N1A/2017/1853 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da: R1-CEP 1998-047-Rev 03 a: R1-CEP 1998-047-Rev 04 per una sostanza attiva (paracetamolo) da parte di un fabbricante gia' approvato (GRANULES INDIA LIMITED). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD10792