Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali: 
  FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/483/G 
  Codice pratica: C1A/2017/2568 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  variazioni  di
tipo IA - tipologia B.III.1. a) 2 Aggiornamento  del  Certificato  di
Conformita'   alla   Farmacopea   Europea   della   sostanza   attiva
idroclorotiazide da R1-CEP 2004-149 Rev 03 a R1-CEP 2004-149 Rev  04,
da parte del produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX17ADD10796