Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: NOVALGINA 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  1g/2ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml - AIC n. 008679021 
  Codice Pratica n. N1A/2016/2558 - variazione IAIN n.  B.II.f.1.a).1
- Modifica della durata di conservazione  del  prodotto  finito  cosi
come confezionato per la vendita. Riduzione del periodo di  validita'
da 5 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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