Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AGILEV 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 040132 in tutte le presentazioni  e
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2017/1823 
  Modifica  di  Tipo  IB  categoria  B.II.d.1.z)  consistente   nella
riduzione della frequenza di esecuzione del test  di  identificazione
by X-ray diffraction da test di routine a una volta ogni 10 batch.  I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                           Pasquale Mosca 

 
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