Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice     pratica:     C1A/2017/2350,      Procedura      europea:
NL/H/3720/IA/002/G 
  Medicinale: ORNIBEL (codice AIC n. 045051).  Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: grouping 2 x Type IAIN - B.II.b.1.a) aggiunta
di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito: per RMS
e  tutti  CMS:  Manantial   Integra,   S.L.U.   Poligono   Industrial
Neinor-Henares, E-3, Loc. 23 y 24, 28880 Meco - Madrid, Spagna;  solo
per Belgio e Lussemburgo: Loxxess Pharma GmbH - Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
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