Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lvo.
     219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Medicinale: PRELECTAL 5 mg/1,25 mg 
  Numero AIC: 034234 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica:  C1B/2017/1383  -   N.   di   Procedura   Europea:
FR/H/131/004/IB/101 
  Variazione: A.2.b), tipo IB - Modifica  apportata:  Modifica  della
denominazione della specialita' medicinale in Romania. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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