Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinali: ARTROSILENE,  FLUIFORT,  LEVOTUSS,  MIOTENS,  OKI,  OKI
INFIAMMAZIONE E DOLORE 
  Codice pratica: N1A/2017/1959 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  ATROSILENE160 mg/2 ml  soluzione  iniettabile  -  6  fiale  AIC  n.
024022170 
  FLUIFORT 90 mg/ml sciroppo - flacone da 200 ml AIC n. 023834068 
  LEVOTUSS 30 mg/5 ml sciroppo - flacone da 200 ml AIC n. 026752016 
  MIOTENS 4 mg/2 ml soluzione iniettabile i.m. - 6  fiale  -  AIC  n.
034424010 
  OKI 160 mg/ 2 ml  soluzione  iniettabile  i.m  -  6  fiale  AIC  n.
028511158 
  OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE 1.6% collutorio - flacone da 150 ml - 
  AIC n. 041797010 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 6 variazioni
di Tipo IAin -  A.5.a:  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita'): modifica  del  nome  del
fabbricante da Alfa Wasserman spa a ALFASIGMA S.p.A.. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX17ADD10946