Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/1839 
  Specialita' medicinale: BENTELAN 
  Confezioni e n. AIC: 4mg/2ml soluzione iniettabile - 3  fiale,  AIC
n.019655152 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  di  Tipo  IB
upgraded: A.5.b): Modifica del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito, responsabile  del  Confezionamento  secondario.  Da:  Welcome
Pharma S.p.A. a: Logifarma s.r.l. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  nella  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX17ADD10951