Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SEVOFLURANE PIRAMAL 
  Codice Pratica: C1A/2016/3279 
  Numero di procedura europea: UK/H/4252/001/IA/016 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IA Tipo B.II.e.4 
  Modifica apportata: Modifica della forma o della  dimensione  della
chiusura del contenitore. 
  Codice Pratica: C1B/2016/3271 
  Numero di procedura europea: UK/H/4252/001/IB/018 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB Tipo B.I.a.z 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito di produzione dello  starting
material HFNOP. 
  Codice Pratica: C1A/2017/1103 
  Numero di procedura europea: UK/H/4252/001/IA/020G 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IA Tipo A.5.b. 
  Modifica apportata: Cambio nome del sito responsabile del QC  test,
da Exova UK Limited a Eurofins UK2016 Limited. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal 17/10/2016. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX17ADD11002