Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica:N1A.2017.1848 
  Titolare AIC:Carlo Erba OTC S.r.l, Via Ardeatina Km 23,500, 00071 -
Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Medicinali e numeri di AIC:Tetrizolina Carlo Erba- 018331025; 
  Variazionein accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Tipologia di variazione: IA - B.I.b.1.B) 
  Tipo di modifica: Restringimento dei limiti  della  specifica  "Any
other impurities"utilizzato dal fabbricante del prodotto  finito  per
la sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alladata  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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