Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. - Codice pratica: N1A/2017/2017 
  Medicinale: ZITODOR 20 mg/ml  +  5  mg/ml  collirio  soluzione,  30
contenitori monodose da 0,166 ml (AIC: 041908017); 
  ZITODOR 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione flacone da 5 ml  (AIC
041908029) 
  Tipo di modifica: Variazione B.III.1.a).2 tipo IA. Presentazione di
un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato
(R1-CEP 2003-239-Rev 03) per una sostanza attiva  (Timolol  Maleate):
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(Olon S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX17ADD11092