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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s. m. i.. TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: CENTRUM CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 150 mg+150 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile AIC 021539061.CODICE PRATICA N1A/2017/1939 Var. Tipo IAIN n. A.5 a): modifica del nome dell'officina di produzione del prodotto finito responsabile dell'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti; da: ALFA WASSERMANN S.P.A. di Alanno PE a: ALFASIGMA S.p.A. di Alanno PE. SPECIALITA' MEDICINALE: CEPIM CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: Tutte, A.I.C. n. 028896. CODICE PRATICA N1A/2017/2016 Var. Tipo IA n. A.5 b): modifica del nome dell'officina di produzione della fiala solvente (Fiala WFI): attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile escluso il rilascio dei lotti; da: ALFA WASSERMANN S.P.A. di Alanno PE a: ALFASIGMA S.p.A. di Alanno PE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato Andrea Bracci TX17ADD11186