POLIFARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2017)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s. m. i.. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CENTRUM 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 150 mg+150 mg polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile AIC 021539061.CODICE PRATICA N1A/2017/1939 Var.
Tipo IAIN n. A.5 a): modifica del nome  dell'officina  di  produzione
del prodotto finito  responsabile  dell'intero  processo  produttivo,
controllo e rilascio lotti; da: ALFA WASSERMANN S.P.A. di  Alanno  PE
a: ALFASIGMA S.p.A. di Alanno PE. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CEPIM 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: Tutte, A.I.C. n. 028896. CODICE PRATICA
N1A/2017/2016 Var. Tipo IA n. A.5 b): modifica del nome dell'officina
di produzione della fiala solvente  (Fiala  WFI):  attivita'  per  le
quali il fabbricante e' responsabile escluso il rilascio  dei  lotti;
da: ALFA WASSERMANN S.P.A. di Alanno PE a: ALFASIGMA S.p.A. di Alanno
PE. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
TX17ADD11186
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.