Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA N. a)438 b)439 c)440 del 11/09/2017  d)443  del
12/09/207 e)560 f)564 del 17/10/2017 
  Specialita'  medicinale:   a)   BENADON   300   mg   10   compresse
gastroresistenti, AIC 044383014 b) TOBRAL 0,3%  collirio,  soluzione,
flacone 5 ml AIC 040378010 c) VIGAMOX 5mg/ml collirio, soluzione 5 ml
AIC  045090014  d)  EFFERALGANMED  Adulti  1000   mg   16   compresse
effervescenti aroma pompelmo e arancia AIC 044755015 e) PANTORC 40 mg
14 compresse gastroresistenti AIC  042565061  f)  PANTORC  40  mg  14
compresse gastroresistenti AIC 042565073 
  Variazione  approvata:  a)  Variazione  Titolare   dell'AIC   della
specialita' medicinale estera da: Bayer Hispania a: TEOFARMA  S.r.l.,
via F.lli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene (Pavia), Italia e  aggiunta
nuovo Produttore: DELPHARM EVREUX, 5 Rue Du Guesclin,  27000  Evreux,
Francia b)Variazione Titolare dell'AIC della  specialita'  medicinale
estera da: Laboratoires Alcon (France) a: NOVARTIS PHARMA S.A.S., 2-4
rue  Lionel  Terray,  92500  Rueil-Malmaison,  Francia   c)Variazione
Titolare dell'AIC della specialita' medicinale estera da: Alcon Cusi'
S.A., a: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
764 08013, Barcellona, Spagna  d)aggiunta  dell'eccipiente  "lattosio
anidro"   alla   composizione    del    medicinale    e),f)Variazione
dell'indirizzo del Titolare AIC della specialita'  medicinale  estera
da: Takeda Pharma Sp.z o.o. - Al. Jerozolimskie 146A - 02305 Varsavia
a: Takeda Pharma Sp.z  o.o.  -  ul.  Prosta  68  -  00838,  Varsavia,
Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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