Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Specialita'  medicinale:  MONTELUKAST  ANGELINI  10  mg   compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 040346 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: C1A/2017/2698 
  Procedura Europea n°.: UK/220/001/IA/027 
  N° e Tipologia variazione: IAIN, no B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: aggiunta di Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.,
Ltd., Jiangkou Development Zone Huangyan District, 318  020  Taizhou,
Zhejiang Province - China  come  ulteriore  sito  di  produzione  del
principio attivo con CEP (R0-CEP 2014-115-Rev 00). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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