Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  27  gennaio  2017,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ARTAXAN
(026672081) 1 g granulato per sospensione orale. 
  Codice pratica: N1A/2016/2645. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations (var IAin B.II.b.1.a +
IA A.7). 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito produttivo alternativo per la
fase di confezionamento secondario del prodotto  finito:  CIT  S.r.l.
Via Primo Villa, 17, 20875 Burago di Molgora (MB) +  Eliminazione  di
un  sito  produttivo  responsabile  del  confezionamento  primario  e
secondario del prodotto finito:  S.I.I.T.  srl,  Via  Ariosto  50/60,
20090 Trezzano sul Naviglio, Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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