Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE GERMED AIC  036516  Confez.:  tutte.  Prat.
N1B/2016 /1108 modif. stampati, Var. IB C.I.1.b. adeguato RCP, FI  ed
etichette a Referral EMEA/H/A 30/1302, per  il  riferimento  Rocefin.
Lotti vendibili, Determina Scorte 371 del 14/4/14, art.1 commi 2-3-4. 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO GERMED AIC 040002  Confez.:  tutte.  Prat.
C1A/2015/ 4117,  Proced.  PT/H/0953/01-02/IA/004,  Var.  IAIN  C.I.z,
Modif. RCP (par. 4.4, 4.8) e FI  per  PRAC  (EMA/PRAC/  450903/2015).
Lotti vendibili, Determina Scorte 371 di 14/4/14, art 1 comm 2-3-4. 
  Medicinale: BROMEXINA GERMED AIC 039218019 Prat. N1B/2016/1010 Var.
IB C.I.1.a modif. stampati: RCP e FI da Decisione Comm. EU C(2016)226
del 14/1/16. Lotti vendibili, Determina Scorte 371 del 14/4/14, art 1
commi 2-3-4. 
  Medicinale:  OMEPRAZOLO  GP  AIC  042275  Confez.:   tutte.   Prat.
N1B/2016/2462 Var. IB, C.I.z), per RCP e FI,  PRAC  7/2016,  segnale:
Elevati livelli circolanti di Cromogranina A, EPITT n.  18614.  Lotti
vendibili, Determina Scorte 371 di 14/04/2014, art 1 commi 2-3-4. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED Pharma AIC 042984  Confez.:  tutte.
Prat.C1A/2016 /3445 Proced. DK/H/2236/01-02/IA/008, C.I.z. Var. IAin,
per RCP e FI, PRAC 7/2016, segnale:  Elevati  livelli  circolanti  di
Cromogranina A, EPITT n. 18614. Lotti vendibili da  Determina  Scorte
n. 371 del 14/4/14, art 1 commi 2-3-4. 
  Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GERMED AIC  038318  Confez:
tutte,    Prat.C1A/2016    /3370    var.    IAIN     A.1,     proced.
DK/H/1025/01-02/IA/024; Variaz. IAIN A.1: nome/indirizzo titolare  da
GERMED Pharma SpA, v.Cantu'  11,  Cinisello  Balsamo  (MI)  a  GERMED
Pharma Srl, v.Venezia 2, 20834 Nova Milanese (MB). Lotti vendibili  a
scadenza. 
  Medicinale  Ranitidina  GERMED  AIC  035332   Confez.:   028,   030
Prat.N1A/2016/893 Var. IA B.III.1.a.2: CEP API Dr.Reddy's  Labs  Ltd,
India (R1-CEP2000-342-Rev04). Lotti vendibili a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
TX17ADD1140