Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: PARVATI 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Codice Pratica: N1A/2016/2608 
  Variazione grouping: n. 1 Variazione  di  Tipo  IA,  A.7)  e  n.  1
Variazione  di  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):  Eliminazione   del   sito
responsabile del rilascio dei lotti per il prodotto finito ADAMED Sp.
z.o.o. e aggiunta di  un  nuovo  produttore  di  Amlodipina  besilato
HETERO DRUGS LIMITED, Survey No. 213, 214  &  255,  Jannaram  Mandal,
Medak District, India 502  313  Bonthapally  Village,  Telangana,  in
possesso di CEP (R1-CEP 2006-003-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX17ADD1142